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格隆汇4月14日丨华东医药(000963.SZ)公布,全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司(简称“江东公司”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号:CXSS2600066;CXSS2600067;CXSS2600068;CXSS2600069;CXSS2600070),由江东公司申报的司美格鲁肽注射液(研发代码:HDM1702)上市许可申请获得受理。
司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1有94%的序列同源性,临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的长期体重管理。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。此外,司美格鲁肽的降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时,司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥,并且显著降低肥胖患者的主要心血管不良事件(MACE)风险。
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