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中证智能财讯海创药业(688302)2月1日晚间公告,公司于近日收到四川省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》,公司软胶囊剂(抗肿瘤药)生产线符合《药品生产质量管理规范》及相关附录规定,并相应完成了《药品生产许可证》的变更工作。
本次检查范围针对氘恩扎鲁胺软胶囊的生产车间及生产线。通过此次检查及许可证变更,公司的生产范围增加了“软胶囊剂(抗肿瘤药)”,注册地址也同步变更。
公司表示,此次通过检查表明相关生产质量管理体系符合规范,可保证患者用药安全,有利于优化生产结构,保持稳定生产能力,满足市场需求,并将对公司的未来稳健发展产生积极推动作用。
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